ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ORGANON FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/05/1988.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant ORGANON FRANCE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67037301
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67037301

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/05/1988
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67037301
Code ATC C10AA01
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES
Libelle ATC3 AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES NON ASSOCIES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE
Libelle ATC5 SIMVASTATINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400936766891
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/04/2007 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 3,71 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,73 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - CIP13 : 3400937762380
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/05/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 10,74 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 13,50 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/09/2013
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, ZOCOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine).
Code dossier CT-12913
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 31/01/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-2085
Date de l'avis : 23/07/2003
Valeur ASMR I
Motif Extension d'indication
libelle Seule la simvastatine a établi un intérêt en prévention secondaire chez des patients avec des antécédents d'AVC ou souffrant d'artériopathie périphérique, sans hyperlipidémie. Seule la simvastatine a établi un intérêt en prévention primaire chez les diabétiques de type 2 ayant un risque cardio-vasculaire élevé, indépendamment de la cholestérolémie, tels que définis au paragraphe 4.3. Pour ces deux derniers groupes de patients, la simvastatine apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I)
Code dossier CT-11
Date de l'avis : 23/07/2003
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Extension d'indication
libelle Seules la pravastatine et la simvastatine ont établi leur intérêt en prévention secondaire chez le coronarien, indépendamment du niveau du cholestérol. Pour ce groupe de patients, la simvastatine partage l'amélioration du service médical rendu par la pravastatine.
Code dossier CT-11

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 20 mg de SIMVASTATINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C10AA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.