VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : ORGANON FRANCE

Commercialisée comprimé pelliculé et comprimé pelliculé orale
Informations sur le médicament
DénominationVARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ORGANON FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé et comprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/03/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ORGANON FRANCE
Code CIS69797801
Code CIP133400933853839
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Alerte valable du 20/03/2025 au 20/03/2027
Présentations commercialisées
💊 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimés blancs et de 7 comprimés verts
CIP13 : 3400933853839  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1995  · Collectivités : non
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimés blancs et de 7 comprimés verts
CIP13 : 3400933854089  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1995  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeDESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé blanc
0,030 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif
0,150 mg de DÉSOGESTREL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
27/05/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/05/2009
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission a conclu à l'absence d'ASMR par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
Code dossier HASCT-6507
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
19/09/2012 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent
Date de l'avis19/09/2012
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRéévaluation SMR
LibelléEn 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HASCT-12268
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
27/05/2009 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis27/05/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission a conclu à un SMR important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
Code dossier HASCT-6507
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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