1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. ORGANON FRANCE >
  4. singulair-5-mg-comprime-a-croquer

SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer

Cette fiche contient les informations concernant SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer, médicament fabriqué par ORGANON FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/03/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer
🏭 Fabricant ORGANON FRANCE
💊 Forme pharmaceutique comprimé à croquer
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65324797
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Montélukast (Singulair et génériques) indiqué dans le traitement de l'asthme : l'ANSM rappelle les risques de survenue d'effets indésirables neuropsychiatriques - Point d'information - du 2020-02-24 au 2026-02-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65324797

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/03/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 65324797
Code ATC R03DC03
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES À USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4 ANTAGONISTES DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIÈNES
Libelle ATC5 MONTELUKAST

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400934612855
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/05/1998 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 9,32 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 10,34 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/01/2007
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle SINGULAIR 5 mg comprimé à croquer, en tant qu'alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d'efficacité et de tolérance dans la prise en charge des patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés a été démontrée.
Code dossier CT-3292
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 5 mg de MONTÉLUKAST dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03DC03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.