SINGULAIR 4 mg, granulés — Montelukast
Titulaire AMM : ORGANON FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | SINGULAIR 4 mg, granulés |
| Fabricant / Titulaire | ORGANON FRANCE |
| Forme pharmaceutique | granulés |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/03/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | ORGANON FRANCE |
| Code CIS | 63842168 |
| Code CIP13 | 3400939312361 |
| Code ATC | R03DC03 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 28 sachet(s) polyéthylène aluminium polyester
CIP13 : 3400939312361
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/03/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,34 €
dont 9,32 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | MONTÉLUKAST SODIQUE équivalant à MONTÉLUKAST 4 mg - SINGULAIR 4 mg, granulés |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
granulés
4 mg de MONTÉLUKAST dans un sachet de granulés
Fraction thérapeutique
de MONTÉLUKAST SODIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/11/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/11/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients asthmatiques âgés de 2 à 5 ans. |
| Code dossier HAS | CT-6895 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/10/2015 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/10/2015 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13755 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/10/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/10/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13755 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC R03DC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — R03DC03
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de ORGANON FRANCE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
