SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer

Cette fiche contient les informations concernant SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer, médicament fabriqué par ORGANON FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/03/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer
🏭 Fabricant ORGANON FRANCE
💊 Forme pharmaceutique comprimé à croquer
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64561462
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Montélukast (Singulair et génériques) indiqué dans le traitement de l'asthme : l'ANSM rappelle les risques de survenue d'effets indésirables neuropsychiatriques - Point d'information - du 2020-02-24 au 2026-02-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64561462

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/03/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64561462
Code ATC R03DC03
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES À USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4 ANTAGONISTES DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIÈNES
Libelle ATC5 MONTELUKAST

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400939311241
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/05/2011 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 9,32 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 10,34 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/11/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients asthmatiques âgés de 2 à 5 ans.
Code dossier CT-6895
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 4 mg de MONTÉLUKAST dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03DC03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.