LIVIAL 2,5 mg, comprimé
Titulaire AMM : ORGANON FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | LIVIAL 2,5 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | ORGANON FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/05/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ORGANON FRANCE |
| Code CIS | 63449204 |
| Code CIP13 | 3400935435866 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 25/06/2026
au 25/06/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400935435866
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/07/2000 · Collectivités : non
Date : 17/07/2000 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | TIBOLONE 2,5 mg - LIVIAL 2,5 mg, comprimé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
2,50 mg de TIBOLONE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/09/2025 Insuffisant (radiation) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LIVIAL 2,5 mg (tibolone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-21226 |
▸ 28/05/2014 Important — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 28/05/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par la spécialité LIVIAL dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. |
| Code dossier HAS | CT-13059 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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