LIPTRUZET 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : ORGANON FRANCE

Commercialisée comprimé pelliculé orale
Informations sur le médicament
DénominationLIPTRUZET 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ORGANON FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM12/09/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ORGANON FRANCE
Code CIS69177024
Code CIP133400928005786
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400928005786  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/11/2015  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- chez les adultes avec hypercholestérolémie (certains types uniquement) ou dyslipidémie mixte si elle ne peut être contrôlée par une statine utilisée seule
- chez les patients recevant déjà un traitement avec les mêmes principes actifs que ceux contenus dans ce médicament, dans le cadre d'un traitement de substitution. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/11/15
Prix de vente : 20,62 €
dont 19,60 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400928005847  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/09/2019  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- chez les adultes avec hypercholestérolémie (certains types uniquement) ou dyslipidémie mixte si elle ne peut être contrôlée par une statine utilisée seule
- chez les patients recevant déjà un traitement avec les mêmes principes actifs que ceux contenus dans ce médicament, dans le cadre d'un traitement de substitution. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/11/15
Prix de vente : 61,02 €
dont 58,26 € + honoraires 2,76 €
Groupe générique
GroupeEZETIMIBE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTATINE 80 mg - LIPTRUZET 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
10 mg de ÉZÉTIMIBE dans un comprimé
Principe actif
80 mg de ATORVASTATINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
18/02/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis18/02/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLIPTRUZET (association fixe d’ézetimibe 10 mg et d’atorvastatine 10, 20, 40 ou 80 mg) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée des deux principes aux mêmes doses.
Code dossier HASCT-14103
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
07/12/2016 Non prcis — Extension d'indication non sollicitée Avis le plus récent
Date de l'avis07/12/2016
Valeur SMRNon prcis
MotifExtension d'indication non sollicitée
LibelléLe laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »
Code dossier HASCT-15703
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
18/02/2015 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis18/02/2015
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LIPTRUZET est important :
• chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie,
• chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution.
Code dossier HASCT-14103
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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