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COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ORGANON FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/04/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant ORGANON FRANCE
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66928996
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66928996

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/04/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 66928996
Code ATC C09CA01
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
Libelle ATC3 ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON ASSOCIES
Libelle ATC4 ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II NON ASSOCIES
Libelle ATC5 LOSARTAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400935849588
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/05/2004 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 3,42 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,44 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400937145046
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/07/2006 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 10,53 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 13,29 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/10/2011
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, COZAAR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier CT-11512
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/07/2003
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans la réduction de la morbidité et de la mortalité cardio-vasculaire chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche est importante (de niveau II). Un bénéfice clinique en terme de prévention des évènements cardiovasculaires, notamment cérébrovasculaires, est mis en évidence versus un bêta-bloquant (aténolol), le plus souvent en association avec un diurétique thiazidique.
Code dossier CT-53
Date de l'avis : 23/07/2003
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans le traitement de l'insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2 avec protéinurie > 0,50 g/l est modérée (de niveau III). En association avec d'autres traitements antihypertenseurs, le losartan ralentit la progression de l'atteinte rénale et réduit le recours à la transplantation ou à l'hémodialyse.
Le losartan partage ce niveau d'ASMR avec l'irbésartan qui a aussi un effet spécifique néphroprotecteur démontré chez des diabétiques de type 2 hypertendus.
Code dossier CT-53

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 100 mg de LOSARTAN POTASSIQUE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C09CA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.