NASACORT 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale

Commercialisée suspension pour pulvérisation nasale

Informations sur le médicament

Dénomination	NASACORT 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale
Fabricant / Titulaire	OPELLA HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	suspension pour pulvérisation
Voie d'administration	nasale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml avec pompe doseuse avec embout nasal

CIP13 : 3400934292293 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 8,49 €

dont 7,47 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

55 microgrammes de ACÉTONIDE DE TRIAMCINOLONE dans une dose

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	05/02/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité de l’acétonide de triamcinolone par rapport au placebo dans une seule des deux études réalisées et un seul des deux co-critères de jugement étudiés (indice nasal évaluant la congestion nasale, la rhinorrhée et les éternuements), chez des patients pédiatriques ayant une rhinite allergique perannuelle, • la faible quantité d’effet observée sur la réduction de l’indice nasal par rapport au placebo, • de l’absence de données dans la rhinite allergique saisonnière, • de l’absence de données chez les enfants de plus de 12 ans dans la rhinite allergique perannuelle, • de l’absence de données de qualité de vie, • des risques en termes de ralentissement de la croissance des enfants et d’effets indésirables liés au passage systémique dans le cas d’un traitement prolongé, • de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes par voie nasale disponibles, NASACORT 55 µg/ml (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la rhinite allergique saisonnière chez l’enfant de 2 à 5 ans et de la rhinite allergique perannuelle chez l’enfant et l’adolescent de 2 à 17 ans.
Code dossier HAS	CT-17898
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/02/2020 Faible — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	05/02/2020
Valeur SMR	Faible
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par NASACORT 55 µg par dose (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale est faible dans l’extension indication au traitement des symptômes : • de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de l’enfant âgés de 2 à 5 ans • de la rhinite allergique perannuelle (RAP), de l’enfant et de l’adolescent âgés de 2 à 17 ans.
Code dossier HAS	CT-17898
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/10/2016 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	05/10/2016
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NASACORT reste modéré dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15482
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗