1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. OPELLA HEALTHCARE FRANCE >
  4. nasacort-55-microgrammes-par-dose-suspension-pour-pulverisation-nasale
Aucun résultat

NASACORT 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale

Cette fiche contient les informations concernant NASACORT 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale, médicament fabriqué par OPELLA HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/02/1997.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NASACORT 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale
🏭 Fabricant OPELLA HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique suspension pour pulvérisation
👅 Voie d'administration nasale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/02/1997
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69649126

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml avec pompe doseuse avec embout nasal - CIP13 : 3400934292293
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/1999 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 7,47 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,49 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/02/2020
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de l’acétonide de triamcinolone par rapport au placebo dans une seule des deux études réalisées et un seul des deux co-critères de jugement étudiés (indice nasal évaluant la congestion nasale, la rhinorrhée et les éternuements), chez des patients pédiatriques ayant une rhinite allergique perannuelle,
• la faible quantité d’effet observée sur la réduction de l’indice nasal par rapport au placebo,
• de l’absence de données dans la rhinite allergique saisonnière,
• de l’absence de données chez les enfants de plus de 12 ans dans la rhinite allergique perannuelle,
• de l’absence de données de qualité de vie,
• des risques en termes de ralentissement de la croissance des enfants et d’effets indésirables liés au passage systémique dans le cas d’un traitement prolongé,
• de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes par voie nasale disponibles,
NASACORT 55 µg/ml (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la rhinite allergique saisonnière chez l’enfant de 2 à 5 ans et de la rhinite allergique perannuelle chez l’enfant et l’adolescent de 2 à 17 ans.
Code dossier CT-17898
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 55 microgrammes de ACÉTONIDE DE TRIAMCINOLONE dans une dose
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat