CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable

Titulaire AMM : OPELLA HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée comprimé sécable orale
Informations sur le médicament
DénominationCODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire OPELLA HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 12 semaines
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/12/1983
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire OPELLA HEALTHCARE FRANCE
Code CIS64406362
Code CIP133400933220754
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400956092895  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/1999  · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
CIP13 : 3400933220754  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1990  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,74 €
dont 1,72 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
15,62 mg de CODÉINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
20 mg de CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
400 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
24/04/2024 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis24/04/2024
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par CODOLIPRANE (paracétamol/codéine) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-20694
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis21/09/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15485
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
21/09/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis21/09/2016
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
• l’enfant de moins de 12 ans,
• la femme allaitante,
• les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
• les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
• les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
Code dossier HASCT-15485
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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