CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Titulaire AMM : OPELLA HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | OPELLA HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/12/1983 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | OPELLA HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 64406362 |
| Code CIP13 | 3400933220754 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 26/09/2024
au 26/02/2027
Alerte valable du 26/02/2025
au 26/02/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400956092895
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/1999 · Collectivités : oui
Date : 19/12/1999 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
CIP13 : 3400933220754
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1990 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/09/1990 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,74 €
dont 1,72 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
15,62 mg de CODÉINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
20 mg de CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
400 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/04/2024 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/04/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par CODOLIPRANE (paracétamol/codéine) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20694 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15485 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/09/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : • l’enfant de moins de 12 ans, • la femme allaitante, • les patients connus pour être métaboliseurs rapides, • les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, • les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. |
| Code dossier HAS | CT-15485 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de OPELLA HEALTHCARE FRANCE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
