CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé

Commercialisée comprimé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	OPELLA HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 26/09/2024 au 26/02/2027

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Alerte valable du 26/02/2025 au 26/02/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400958462917 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2014 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s)

CIP13 : 3400927562396 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,74 €

dont 1,72 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

500 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé

Principe actif

30 mg de PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 16/10/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/10/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13200
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/04/2024 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	24/04/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par CODOLIPRANE (paracétamol/codéine) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20694
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/09/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15485
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/09/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/09/2016
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : • l’enfant de moins de 12 ans, • la femme allaitante, • les patients connus pour être métaboliseurs rapides, • les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, • les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
Code dossier HAS	CT-15485
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗