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BORTEZOMIB OHRE PHARMA 1 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant BORTEZOMIB OHRE PHARMA 1 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par OHRE PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/07/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BORTEZOMIB OHRE PHARMA 1 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant OHRE PHARMA
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/07/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69794641

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre - CIP13 : 3400930153512
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/04/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/10/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités BORTEZOMIB OHRE 1mg, poudre pour solution injectable et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg, poudre pour solution injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable, et VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable, déjà inscrites.
Code dossier CT-18095
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 1 mg de BORTÉZOMIB dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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