Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD01

OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par OCTAPHARMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/10/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant OCTAPHARMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60259993
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60259993

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/10/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60259993
Code ATC B02BD01
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 20 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro® - CIP13 : 3400956610600
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/09/2005 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 280 - 760 UI de FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Substance 180 - 480 UI de FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Substance 500 UI de FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Substance 360 - 600 UI de FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Substance 260 - 620 UI de PROTÉINE C HUMAINE dans un flacon
Principe actif
Substance 240 - 640 UI de PROTÉINE S dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.