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Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD01

OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par OCTAPHARMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/03/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant OCTAPHARMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67877234
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67877234

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/03/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67877234
Code ATC B02BD01
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 40 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro® - CIP13 : 3400955015109
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/08/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/05/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-15207
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 560 - 1520 UI de FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Substance 360 - 960 UI de FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Substance 1000 UI de FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Substance 720 - 1200 UI de FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Substance 520 - 1240 UI de PROTÉINE C HUMAINE dans un flacon
Principe actif
Substance 480 - 1280 UI de PROTÉINE S dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.