OCTANATE LV 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable — Coagulation factor VIII
Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | OCTANATE LV 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 30/09/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Code CIS | 69098993 |
| Code CIP13 | 3400955006398 |
| Code ATC | B02BD02 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec matériel pour injection intraveineuse avec dispositif(s) de transfert avec nécessaire(s) perfusion avec seringue jetable avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400955006398
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/12/2016 · Collectivités : oui
Date : 27/12/2016 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
100 UI de FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 02/12/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 02/12/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-14757 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 02/12/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 02/12/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14757 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — B02BD02
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 4000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 750 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
REFACTO AF 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
REFACTO AF 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
REFACTO AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
REFACTO AF 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
REFACTO AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Autres médicaments de OCTAPHARMA FRANCE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE LV 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTAPLASLG, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
RSS 2.0
