OCTANATE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable — Coagulation factor VIII
Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | OCTANATE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/02/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Code CIS | 63356814 |
| Code CIP13 | 3400956578740 |
| Code ATC | B02BD02 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1000 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400956578740
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/12/2007 · Collectivités : oui
Date : 05/12/2007 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
100 UI de FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/07/2007 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/07/2007 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-4670 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/10/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/10/2006 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-2982 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/07/2007 Important — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/07/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant. |
| Code dossier HAS | CT-4670 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/10/2006 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/10/2006 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OCTANATE est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). |
| Code dossier HAS | CT-2982 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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