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Pas de code ATC4 pour J06BA
Pas de code ATC5 pour J06BA02

OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par OCTAPHARMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/10/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant OCTAPHARMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67255976
Conditions de prescription prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67255976

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/10/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67255976
Code ATC J06BA02
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
Libelle ATC3 IMMUNOGLOBULINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400957618445
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/06/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400957618216
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/06/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400957618506
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/06/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400957618384
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/06/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/03/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse.
Code dossier CT-19777
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/05/2022
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle OCTAGAM 100 mg/ml (Ig humaine normale), solution pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la dermatomyosite de l’adulte.
Code dossier CT-19687
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 22/03/2017
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OCTAGAM 50 mg / mL déjà inscrite.
Code dossier CT-15977
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/03/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-7579

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J06BA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.