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Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD06

EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par OCTAPHARMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant OCTAPHARMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66737158
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66737158

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 66737158
Code ATC B02BD06
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 trousse de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 compresses alcoolisées - CIP13 : 3400955045052
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/06/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs,
qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrand
• l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques
disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance,
la Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la
stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand
qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement
pertinents).
Code dossier CT-16745
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 500 UI de FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Substance 500 UI de FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.