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Pas de code ATC5 pour B01AB02

ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par OCTAPHARMA FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/02/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant OCTAPHARMA FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69835497
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69835497

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/02/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69835497
Code ATC B01AB02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC3 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC4 GROUPE DE L'HEPARINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) de poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 20 ml - CIP13 : 3400930201954
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/12/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) de poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 10 ml - CIP13 : 3400930201947
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/11/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En l’absence de données comparatives versus une autre spécialité à base d’antithrombine humaine, ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) n’apporte pas d’amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints d’un déficit acquis en antithrombine.
Code dossier CT-19907
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 30/06/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints de déficit congénital en antithrombine.
Code dossier CT-19123
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 50 UI de ANTITHROMBINE III HUMAINE dans 1 mL de solution reconstituée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.