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NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par NOVO NORDISK et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/08/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant NOVO NORDISK
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/08/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60698990

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli en plastique - CIP13 : 3400936396883
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/06/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 230,47 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 231,49 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/10/2020
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• de l’efficacité démontrée de NORDITROPINE (somatropine) sur la croissance à moyen terme (4 ans) avec une quantité d’effet comprise entre +0,85 et +1,84 SDS (soit 5 à 10 cm) chez les enfants traités pour un syndrome de Noonan dans une étude de phase III de comparaison de 2 doses de somatropine (GHLIQUID-4020),
• et malgré :
• des incertitudes sur l’efficacité de NORDITROPINE sur la taille adulte et sur sa tolérance à long terme (notamment sur le risque tumoral, de maladies cardiovasculaires et d’intolérance au glucose) dans cette indication et,
• l’absence de donnée sur la qualité de vie, critère de jugement clinique pertinent dans cette maladie,
la Commission considère que les spécialités NORDITROPINE (somatropine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du retard de croissance lié au syndrome de Noonan.
Code dossier CT-18683
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-9763

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6,7 mg de SOMATROPINE dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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