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WEGOVY 1 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli
Cette fiche contient les informations concernant WEGOVY 1 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli, médicament
fabriqué par NOVO NORDISK (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 31/03/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | WEGOVY 1 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli |
| 🏭 Fabricant | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription |
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION renouvellement non restreint prescription réservée aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE - DIABETOLOGIE - NUTRITION |
| Informations importantes BDPM |
Retour d'information sur le PRAC de novembre 2023 (23 - 26 octobre)
- du 2023-11-03 au 2025-11-03
Obésité : quel profil d'utilisation de Wegovy en France pendant son accès précoce ? - du 2024-03-19 au 2026-03-19 Retour d'information sur le PRAC d'avril 2024 (8 - 11 avril) - du 2024-04-25 au 2026-04-25 Analogues du GLP-1 : point sur la surveillance des effets indésirables graves et mésusages - du 2024-07-05 au 2025-07-05 Retour d'information sur le PRAC de juillet 2024 (8 - 11 juillet) - du 2024-07-19 au 2025-07-19 Analogues du GLP-1 et obésité : nous prenons des mesures pour sécuriser leur utilisation en France - du 2024-10-08 au 2025-10-08 Retour d'information sur le PRAC de janvier 2025 (13 - 16 janvier) - du 2025-01-24 au 2026-01-24 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 31/03/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/21/1608 |
Référencement/classement
| Code CIS | 61829909 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 cartouche en verre de 3 mL dans stylo prérempli + 4 aiguilles - CIP13 : 3400930258644
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/09/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 23/10/2024 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | WEGOVY (sémaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial > 35 kg/m2 en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. |
| Code dossier | CT-20916 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 14/12/2022 |
| Valeur ASMR | V dans l'attente de données |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | WEGOVY (sémaglutide) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m²et âgés = 65 ans en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. |
| Code dossier | CT-19927 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 1 mg de SÉMAGLUTIDE dans une dose dans 0,75 mL de solution
Principe actif |
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