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WEGOVY 0,5 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli
Cette fiche contient les informations concernant WEGOVY 0,5 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli, médicament
fabriqué par NOVO NORDISK (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 31/03/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | WEGOVY 0,5 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli |
| 🏭 Fabricant | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription |
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION renouvellement non restreint prescription réservée aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE - DIABETOLOGIE - NUTRITION |
| Informations importantes BDPM |
Retour d'information sur le PRAC de novembre 2023 (23 - 26 octobre)
- du 2023-11-03 au 2025-11-03
Obésité : quel profil d'utilisation de Wegovy en France pendant son accès précoce ? - du 2024-03-19 au 2026-03-19 Retour d'information sur le PRAC d'avril 2024 (8 - 11 avril) - du 2024-04-25 au 2026-04-25 Analogues du GLP-1 : point sur la surveillance des effets indésirables graves et mésusages - du 2024-07-05 au 2025-07-05 Retour d'information sur le PRAC de juillet 2024 (8 - 11 juillet) - du 2024-07-19 au 2025-07-19 Analogues du GLP-1 et obésité : nous prenons des mesures pour sécuriser leur utilisation en France - du 2024-10-08 au 2025-10-08 Retour d'information sur le PRAC de janvier 2025 (13 - 16 janvier) - du 2025-01-24 au 2026-01-24 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 31/03/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/21/1608 |
Référencement/classement
| Code CIS | 63169946 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 cartouche en verre de 1,5 mL dans stylo prérempli + 4 aiguilles - CIP13 : 3400930258637
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/09/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 23/10/2024 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | WEGOVY (sémaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial > 35 kg/m2 en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. |
| Code dossier | CT-20916 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 14/12/2022 |
| Valeur ASMR | V dans l'attente de données |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | WEGOVY (sémaglutide) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m²et âgés = 65 ans en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. |
| Code dossier | CT-19927 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 0,5 mg de SÉMAGLUTIDE dans une dose
Principe actif |
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