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NOVOEIGHT 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant NOVOEIGHT 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par NOVO NORDISK (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/11/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	NOVOEIGHT 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant	NOVO NORDISK (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière semestrielle délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	13/11/2013
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/13/888

Référencement/classement

Code CIS

66990599

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec adaptateur(s) pour flacon

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	02/04/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	NOVOEIGHT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A, par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation disponibles.
Code dossier	CT-13452
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	250 UI de TUROCTOCOG ALFA dans un flacon Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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