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Pas de code ATC4 pour J07BN
Pas de code ATC5 pour J07BN04

NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)

Cette fiche contient les informations concernant NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant), médicament fabriqué par NOVAVAX CZ (REPUBLIQUE TCHEQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/12/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
🏭 Fabricant NOVAVAX CZ (REPUBLIQUE TCHEQUE)
💊 Forme pharmaceutique dispersion injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69544189
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février) - du 2022-02-22 au 2026-02-22
COVID-19 : Suivi des cas d'effets indésirables des vaccins - du 2022-05-10 au 2025-12-10
Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre) - du 2022-12-09 au 2025-12-09
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - du 2021-06-25 au 2025-07-25
Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité - du 2025-02-04 au 2026-02-04
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69544189

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/12/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/21/1618

Référencement/classement

Code CIS 69544189
Code ATC J07BN04
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS VIRAUX

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacons multidoses en verre de 5 mL de 10 doses (100 doses) - CIP13 : 3400930245774
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/09/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 28/02/2024
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle Comme SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19), NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Code dossier CT-20630
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré dispersion
Substance 5 microgrammes de PROTÉINE SPIKE (S) RECOMBINANTE DU SARS-COV-2 dans une dose de 0,5 mL (un flacon contient 5 ou 10 doses)
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BN04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.