ZOPHREN 16 mg, suppositoire

Non commercialisée suppositoire rectale

Informations sur le médicament

Dénomination	ZOPHREN 16 mg, suppositoire
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutique	suppositoire
Voie d'administration	rectale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	22/09/1997
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	NOVARTIS PHARMA
Code CIS	66794860
Code CIP13	3400934388088

⚠ Informations importantes de sécurité

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Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information

Alerte valable du 13/12/2019 au 13/12/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) polyéthylène aluminium polypropylène de 2 suppositoire(s)

CIP13 : 3400934388088 · Présentation active · Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisatio
Date : 20/12/2022 · Collectivités : non

Composition chimique

suppositoire

16 mg de ONDANSÉTRON dans un suppositoire

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/06/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/06/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16058
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗