VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Commercialisée comprimé enrobé gastro-résistant(e) orale

Informations sur le médicament

Dénomination	VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé gastro-résistant(e)
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 18/04/2019 au 18/04/2027

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Alerte valable du 25/04/2025 au 25/10/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400932351176 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/1980 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,88 €

dont 2,86 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	DICLOFENAC SODIQUE 50 mg - VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

50 mg de DICLOFÉNAC SODIQUE dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement : • des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, • des radiculalgies sévères, • des arthrites microcristallines, • des rhumatismes inflammatoires infantiles, • de l’arthrose, • des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique. Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques.
Code dossier HAS	CT-14476
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/07/2015 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Code dossier HAS	CT-14476
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/07/2015 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications. Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications. Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.
Code dossier HAS	CT-14476
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗