TOBRADEX, collyre en suspension
Titulaire AMM : NOVARTIS PHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | TOBRADEX, collyre en suspension |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
| Forme pharmaceutique | collyre en suspension |
| Voie d'administration | ophtalmique |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/09/1997 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
| Code CIS | 66302120 |
| Code CIP13 | 3400934429972 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec embout compte-gouttes
CIP13 : 3400934429972
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Date : 01/01/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 3,33 €
dont 2,31 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | TOBRAMYCINE 3 mg/mL + DEXAMETHASONE 1 mg/mL - TOBRADEX, collyre en suspension |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
collyre
0,10 g de DEXAMÉTHASONE dans 100 ml
Principe actif
0,30 g de TOBRAMYCINE dans 100 ml
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/02/2021 Faible — Réévaluation SMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/02/2021 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | lDans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. |
| Code dossier HAS | CT-17784 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/02/2021 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 17/02/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. |
| Code dossier HAS | CT-17784 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/02/2021 Modr — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 17/02/2021 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. |
| Code dossier HAS | CT-17784 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/03/2011 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 09/03/2011 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est modéré |
| Code dossier HAS | CT-9446 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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