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TEGRETOL 200 mg, comprimé sécable

Cette fiche contient les informations concernant TEGRETOL 200 mg, comprimé sécable, médicament fabriqué par NOVARTIS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/03/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TEGRETOL 200 mg, comprimé sécable
🏭 Fabricant NOVARTIS PHARMA
💊 Forme pharmaceutique comprimé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61009918
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste II
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
à l'initiation du traitement et une fois par an
Informations importantes BDPM Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l'information pour limiter l'exposition - du 2023-10-12 au 2025-10-12
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Carbamazépine et grossesse : renforcement de l'information des femmes pour les sensibiliser aux risques encourus par les enfants à naître - du 2024-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61009918

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/03/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 61009918
Code ATC N03AF01
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 DERIVES DU CARBOXAMIDE
Libelle ATC5 CARBAMAZEPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400931035459
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/1964 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 3,03 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,05 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/07/2006
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.
Code dossier CT-2773
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 mg de CARBAMAZÉPINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AF01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.