TEGRETOL 20 mg/ml, suspension buvable — Carbamazepine
Titulaire AMM : NOVARTIS PHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | TEGRETOL 20 mg/ml, suspension buvable |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
| Forme pharmaceutique | suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste II pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée à l'initiation du traitement et une fois par an À quoi correspondent ces classifications ?
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| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/03/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
| Code CIS | 65608566 |
| Code CIP13 | 3400932956395 |
| Code ATC | N03AF01 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 12/10/2023
au 12/10/2026
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Alerte valable du 13/12/2024
au 13/12/2026
Alerte valable du 04/05/2026
au 04/05/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale
CIP13 : 3400932956395
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1992 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/03/1992 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,49 €
dont 3,47 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
2 g de CARBAMAZÉPINE dans 100 ml de suspension buvable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/07/2006 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/07/2006 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte. |
| Code dossier HAS | CT-2773 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 13/09/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 13/09/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans : • les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques, • la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque, • le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien. |
| Code dossier HAS | CT-15466 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/09/2017 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/09/2017 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte. |
| Code dossier HAS | CT-15466 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AF —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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