TAREG 3 mg/ml, solution buvable — Valsartan
Titulaire AMM : NOVARTIS PHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | TAREG 3 mg/ml, solution buvable |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/06/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
| Code CIS | 62518793 |
| Code CIP13 | 3400949147489 |
| Code ATC | C09CA03 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 flacon(s) en verre de 160 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
CIP13 : 3400949147489
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/09/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Hypertension chez les enfants de 1 à 18 ans ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/08/11
Date : 28/09/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Hypertension chez les enfants de 1 à 18 ans ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/08/11
Prix de vente : 6,04 €
dont 5,02 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
3 mg de VALSARTAN dans 1 ml de solution buvable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/04/2020 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/04/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Prenant en compte : • la démonstration de l’efficacité à court terme du valsartan en solution buvable sur la réduction de la pression artérielle systolique (critère intermédiaire) chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans 2 études sur 3, l’une ayant démontré une diminution de la PAS versus placebo et l’autre, une relation dose-effet sur la réduction de la PAS, • l’absence de comparaison du valsartan par rapport aux autres antihypertenseurs disponibles dans cette population, alors que ces comparaisons étaient réalisables, la Commission considère que TAREG 3 mg/ml, solution buvable (valsartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans. La Commission souligne l’intérêt pratique de cette formulation de valsartan en solution buvable pour une utilisation chez de jeunes enfants. |
| Code dossier HAS | CT-18386 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/03/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 09/03/2011 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, TAREG solution buvable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. |
| Code dossier HAS | CT-9679 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/04/2020 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/04/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TAREG 3 mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de l’hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans. |
| Code dossier HAS | CT-18386 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/04/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/04/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15066 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
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✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Insuffisance rénale chronique (hors dialyse)
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↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC C09CA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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