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TAREG 3 mg/ml, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant TAREG 3 mg/ml, solution buvable, médicament fabriqué par NOVARTIS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/06/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TAREG 3 mg/ml, solution buvable
🏭 Fabricant NOVARTIS PHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62518793
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62518793

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/06/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62518793
Code ATC C09CA03
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
Libelle ATC3 ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON ASSOCIES
Libelle ATC4 ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II NON ASSOCIES
Libelle ATC5 VALSARTAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 flacon(s) en verre de 160 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - CIP13 : 3400949147489
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/09/2011 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 5,02 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 6,04 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Hypertension chez les enfants de 1 à 18 ans ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/08/11 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/04/2020
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• la démonstration de l’efficacité à court terme du valsartan en solution buvable sur la réduction de la pression artérielle systolique (critère intermédiaire) chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans 2 études sur 3, l’une ayant démontré une diminution de la PAS versus placebo et l’autre, une relation dose-effet sur la réduction de la PAS,
• l’absence de comparaison du valsartan par rapport aux autres antihypertenseurs disponibles dans cette population, alors que ces comparaisons étaient réalisables,
la Commission considère que TAREG 3 mg/ml, solution buvable (valsartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans.

La Commission souligne l’intérêt pratique de cette formulation de valsartan en solution buvable pour une utilisation chez de jeunes enfants.
Code dossier CT-18386
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 09/03/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, TAREG solution buvable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier CT-9679
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 3 mg de VALSARTAN dans 1 ml de solution buvable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C09CA03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.