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SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable

Cette fiche contient les informations concernant SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable, médicament fabriqué par NOVARTIS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/09/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
🏭 Fabricant NOVARTIS PHARMA
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/09/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 61881699

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) d'injection sécurisée(s) - CIP13 : 3400930021545
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/04/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 532,04 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 533,06 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/02/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-15938
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/09/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• le bénéfice démontré en termes de temps médian jusqu’à progression ou décès lié à la tumeur,
• mais l’absence de mise en évidence d’un gain en survie globale ou en qualité de vie à un stade où l’abstention thérapeutique peut être préconisée,
la Commission considère que SANDOSTATINE LP 30 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints d’une TNE avancée non progressive et avec un index Ki67 = 10% ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
Code dossier CT-15290
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 30 mg de OCTRÉOTIDE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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