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SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par NOVARTIS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 30/03/1989.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant NOVARTIS PHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66004031
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66004031

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 30/03/1989
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 66004031
Code ATC H01CB02
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Libelle ATC3 HORMONES HYPOTHALAMIQUES
Libelle ATC4 ANTIHORMONE DE CROISSANCE
Libelle ATC5 OCTREOTIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400934244278
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/10/1998 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 51,97 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 52,99 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/09/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
• le bénéfice démontré en termes de temps médian jusqu’à progression ou décès lié à la tumeur,
• mais l’absence de mise en évidence d’un gain en survie globale ou en qualité de vie à un stade où l’abstention thérapeutique peut être préconisée,
la Commission considère que SANDOSTATINE LP 30 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints d’une TNE avancée non progressive et avec un index Ki67 = 10% ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.
Code dossier CT-15290
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,100 mg de OCTRÉOTIDE dans une ampoule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H01CB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.