RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé — Artemether and lumefantrine

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	23/04/2001
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	NOVARTIS PHARMA
Code CIS	65574434
Code CIP13	3400927603303
Code ATC	P01BF01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 4 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

CIP13 : 3400927603303 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/07/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 34,21 €

dont 33,19 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

20 mg de ARTÉMÉTHER dans un comprimé

Principe actif

120 mg de LUMÉFANTRINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/02/2014 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/02/2014
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de son efficacité dans le traitement de l’accès palustre simple, notamment en cas de souches multirésistantes, et d’un moindre risque de développement de résistance avec les combinaisons à base de dérivés d’artémisinine par rapport aux monothérapies classiques en particulier chez l’enfant et en zone d’endémie palustre (notamment en Guyane et Mayotte), la spécialité RIAMET, au même titre que la spécialité EURARTESIM, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum.
Code dossier HAS	CT-13135
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/07/2008 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication

Date de l'avis	16/07/2008
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu, de son efficacité dans le traitement des accès palustres simples, notamment en cas de souches multirésistantes et en l'état actuel des connaissances sur sa tolérance, la spécialité RIAMET apporte une amélioration du service médical rendu faible (ASMR IV) dans la prise en charge de l'accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum chez, l'enfant et le nourrisson de plus de 5 kg.
Code dossier HAS	CT-5449
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/04/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/04/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RIAMET reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17488
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗