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NISIS 80 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant NISIS 80 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par NOVARTIS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/05/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NISIS 80 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant NOVARTIS PHARMA
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/05/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62312829

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400937906463
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/09/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400937906753
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/09/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle NISIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les IEC ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés.
Code dossier CT-9032
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle NISIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque (IC) symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche (DSVG) asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours).
Code dossier CT-8991
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/03/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-5400
Date de l'avis : 29/03/2006
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La Commission de la Transparence considère que NISIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients.
Code dossier CT-2726
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 80 mg de VALSARTAN dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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