NISIS 160 mg, comprimé pelliculé

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	NISIS 160 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400937907064 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/09/2021 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400937907354 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/09/2021 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	VALSARTAN 160 mg - TAREG 160 mg, comprimé pelliculé - NISIS 160 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

160 mg de VALSARTAN dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/10/2010 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	20/10/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	NISIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les IEC ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés.
Code dossier HAS	CT-9032
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/10/2010 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	20/10/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	NISIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque (IC) symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche (DSVG) asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours).
Code dossier HAS	CT-8991
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/03/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	05/03/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-5400

▸ 29/03/2006 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	29/03/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission de la Transparence considère que NISIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients.
Code dossier HAS	CT-2726
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités NISIS reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15169
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗