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NISIS 160 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant NISIS 160 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par NOVARTIS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 31/05/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | NISIS 160 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | NOVARTIS PHARMA |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 31/05/2001 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation abrogée |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 66273170 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400937907064
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/09/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400937907354
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/09/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/10/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | NISIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les IEC ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés. |
| Code dossier | CT-9032 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 20/10/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | NISIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque (IC) symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche (DSVG) asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours). |
| Code dossier | CT-8991 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 05/03/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence damélioration du service médical rendu. |
| Code dossier | CT-5400 |
| Date de l'avis : | 29/03/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | La Commission de la Transparence considère que NISIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients. |
| Code dossier | CT-2726 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 160 mg de VALSARTAN dans un comprimé
Principe actif |
