MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Titulaire AMM : NOVARTIS PHARMA

Non commercialisée poudre pour inhalation en gélule inhalée
Informations sur le médicament
DénominationMIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Fabricant / Titulaire NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutiquepoudre pour inhalation en gélule
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM24/05/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire NOVARTIS PHARMA
Code CIS65100781
Code CIP133400930178942
Présentations commercialisées
💊 plaquettes PVC PVDC aluminium de 60 gélules avec inhalateur Breezhaler
CIP13 : 3400930178942  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 20/11/2024  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 12,83 €
dont 11,81 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
400 microgrammes de BUDÉSONIDE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
05/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/02/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MIFLONIL.
Code dossier HASCT-17939
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
05/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/02/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MIFLONIL BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17939
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗