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FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par NOVARTIS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/07/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant NOVARTIS PHARMA
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64492112
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64492112

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/07/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64492112
Code ATC L02BG04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
Libelle ATC3 ANTIHORMONES ET APPARENTES
Libelle ATC4 INHIBITEURS ENZYMATIQUES
Libelle ATC5 LETROZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400934147425
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/03/1997 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 32,44 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 33,46 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 02/12/2015
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu de la transposabilité non assurée des données issues de l’étude pivot en raison de l’absence de prise en compte du statut HER2 et de l’éligibilité à la chimiothérapie dans l’inclusion des patientes, la Commission considère que FEMARA n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à la stratégie actuelle de prise en charge de ces patientes.
Code dossier CT-14424
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/01/2007
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle FEMARA partage avec ARIMIDEX une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité et de tolérance par rapport au tamoxifène dans l'indication traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce chez la femme ménopausée.
Code dossier CT-3754
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 2,5 mg de LÉTROZOLE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02BG04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.