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CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire

Cette fiche contient les informations concernant CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire, médicament fabriqué par NOVARTIS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/11/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
🏭 Fabricant NOVARTIS PHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution pour instillation
👅 Voie d'administration auriculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/11/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67901977

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - CIP13 : 3400936013032
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 12/09/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 5,12 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 6,14 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/10/2011
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de l’efficacité clinique de la ciprofloxacine (CILOXAN) dans l’otite externe aiguë à tympan fermé, démontrée par rapport à l’usage d’une solution auriculaire contenant une association fixe de deux antibiotiques (aminoside/polypeptide) et d’un corticoïde, d’une utilisation possible en cas de perforation tympanique (alors que le risque d'ototoxicité contre-indique l’usage des aminosides intra auriculaires), d’une activité microbiologique vis-à-vis des principaux germes rencontrés dans cette pathologie (notamment Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus), d’un bon profil de tolérance, de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM dans cette indication en cas de tympan ouvert, la Commission de la transparence considère que la spécialité CILOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des otites externes aiguës.
Code dossier CT-10831
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/10/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans l'indication otorrhées purulentes sur cavité d'évidement et sur les otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert, la Commission considère que CILOXAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OFLOCET, solution pour instillation auriculaire, disposant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM du 21/11/1995) dans cette indication.
Code dossier CT-10831
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 3 mg de CIPROFLOXACINE dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Substance 3,5 mg de CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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