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VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/06/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63803884
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63803884

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/06/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/10/628

Référencement/classement

Code CIS 63803884
Code ATC L01EX03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
Libelle ATC4 AUTRES INHIBITEURS DE PROTÉINE KINASE
Libelle ATC5 PAZOPANIB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400949131570
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/09/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 896,77 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 897,79 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - cancer du rein avancé, uniquement chez le patient non préalablement traités par des cytokines
    - sarcome des tissus mous avancé ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/11/13 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400949131631
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/11/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 1,759,17 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,760,19 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - cancer du rein avancé, uniquement chez le patient non préalablement traités par des cytokines
    - sarcome des tissus mous avancé ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/11/13 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/09/2019
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Tenant compte :
• des données d’efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique,
• du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo),
• de l’absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous,
la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d’une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.
Code dossier CT-17958
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 09/01/2013
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle VOTRIENT apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle.
Code dossier CT-12478
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 26/06/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle VOTRIENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer du rein au stade avancé en première ligne.
Code dossier CT-12477
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 400 mg de PAZOPANIB dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 433,4 mg de PAZOPANIB (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01EX03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.