1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) >
  4. tyverb-250-mg-comprime-pellicule

TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/06/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65609052
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65609052

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/06/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/440

Référencement/classement

Code CIS 65609052
Code ATC L01EH01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE TYROSINE KINASE HER2
Libelle ATC5 LAPATINIB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 140 comprimé(s) - CIP13 : 3400941701825
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/04/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 1,825,93 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,826,95 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 70 comprimé(s) - CIP13 : 3400941701764
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/02/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 930,40 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 931,42 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s) - CIP13 : 3400941701993
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/06/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 1,109,37 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,110,39 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/06/2014
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle TYVERB, en association au trastuzumab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la prise en charge habituelle du cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2) chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs.
Code dossier CT-13610
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/10/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme n’apportant pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-11227
Date de l'avis : 03/11/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de l'absence de comparaison avec l'association trastuzumab + inhibiteur de l'aromatase et en l'absence de données d'efficacité chez les patientes préalablement traitées par trastuzumab en adjuvant, Tyverb associé à un inhibiteur de l'aromatase n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 chez les patientes ménopausées ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs, pour lesquelles la chimiothérapie n'est actuellement pas envisagée et non préalablement traitées par trastuzumab.
Code dossier CT-8653
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/07/2008
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu d'une part, de l'amélioration observée par l'association TYVERB + XELODA par rapport à XELODA en monothérapie en termes de temps médian jusqu'à progression et d'un profil de tolérance acceptable, mais d'autre part, de l'absence de démonstration sur la survie globale, la Commission de la transparence considère que TYVERB, en association avec XELODA, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique, avec surexpression des récepteurs HER2, chez les patientes en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et le trastuzumab.
Code dossier CT-5358
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 250 mg de LAPATINIB dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01EH01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.