LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | trousse pour préparation radiopharmaceutique |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 09/12/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/22/1692 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 67475965 |
| Code CIP13 | 3400955092674 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955092674
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/07/2023 · Collectivités : oui
Date : 28/07/2023 · Collectivités : oui
Composition chimique
trousse
25 microgrammes de GOZÉTOTIDE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/04/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/04/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes : • stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, • suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial, • identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué. |
| Code dossier HAS | CT-20121 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/04/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/04/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes : • stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, • suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial, • identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué (voir rubrique 4.4). » |
| Code dossier HAS | CT-20121 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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