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LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Cette fiche contient les informations concernant LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/12/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
🏭 Fabricant NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique trousse pour préparation radiopharmaceutique
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/12/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/22/1692

Référencement/classement

Code CIS 67475965

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955092674
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/07/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/04/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :
• stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,
• suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,
• identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué.
Code dossier CT-20121
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré trousse
Substance 25 microgrammes de GOZÉTOTIDE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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