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KESIMPTA 20 mg, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant KESIMPTA 20 mg, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/03/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination KESIMPTA 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/03/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/21/1532

Référencement/classement

Code CIS 60690011

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 stylo prérempli en verre de 0,4 ml - CIP13 : 3400930226971
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/09/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 1,162,39 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,163,41 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 02/06/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Au même titre qu’OCREVUS (ocrelizumab), la Commission de la Transparence considère que KESIMPTA (ofatumumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints de SEP-R très active ou sévère.
Code dossier CT-19121
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 02/06/2021
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle Au même titre qu’OCREVUS (ocrelizumab), la Commission de la Transparence considère que KESIMPTA (ofatumumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) versus tériflunomide (AUBAGIO) chez les patients atteints de SEP-RR à un stade précoce en termes de durée de la maladie et d’activité inflammatoire.
Code dossier CT-19121
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 20 mg de OFATUMUMAB dans un stylo prérempli de 0,4 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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