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EXTAVIA 250 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant EXTAVIA 250 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/05/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EXTAVIA 250 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Alerte
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/05/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation retirée
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/454

Référencement/classement

Code CIS 64851088

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml dans 2,25 ml - CIP13 : 3400926994358
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 15/07/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/05/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-12835
Date de l'avis : 21/07/2010
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle La spécialité EXTAVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à BETAFERON dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.
Code dossier CT-8731
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/09/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge thérapeutique de la sclérose en plaques.
Code dossier CT-5692

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 250 microgrammes de INTERFÉRON BÊTA-1B dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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