EXTAVIA 250 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EXTAVIA 250 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 20/05/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/454 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 64851088 |
| Code CIP13 | 3400926994358 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml dans 2,25 ml
CIP13 : 3400926994358
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/07/2023 · Collectivités : non
Date : 15/07/2023 · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
250 microgrammes de INTERFÉRON BÊTA-1B dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/05/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/05/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-12835 |
▸ 21/07/2010 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 21/07/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | La spécialité EXTAVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à BETAFERON dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques. |
| Code dossier HAS | CT-8731 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/09/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/09/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge thérapeutique de la sclérose en plaques. |
| Code dossier HAS | CT-5692 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/05/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/05/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EXTAVIA 250 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13447 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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