EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | dispositif |
| Voie d'administration | transdermique |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/09/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/98/066 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 63093669 |
| Code CIP13 | 3400930209189 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
Chargement de la notice...
Présentations commercialisées
💊 30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
CIP13 : 3400938194913
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2008 · Collectivités : non
Date : 01/04/2008 · Collectivités : non
💊 30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
CIP13 : 3400949500635
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/09/2019 · Collectivités : non
Date : 25/09/2019 · Collectivités : non
💊 30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium polyamide avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400930209189
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/07/2021 · Collectivités : non
Date : 02/07/2021 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 heures - EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
dispositif
18 mg de RIVASTIGMINE BASE dans un dispositif
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/10/2011 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/10/2011 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | La Commission de la transparence considère que EXELON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme. |
| Code dossier HAS | CT-10649 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/12/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/12/2007 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités EXELON en dispositif transdermique à 4,6mg/24h et à 9,5 mg/24h, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres formes pharmaceutiques disponibles de cette spécialité (gélules et solution buvable) . elles représentent un complément de gamme. |
| Code dossier HAS | CT-5099 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/10/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/10/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15067 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule
ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule
poudre pour inhalation en gélule
RSS 2.0
