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EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

Cette fiche contient les informations concernant EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/09/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
🏭 Fabricant	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	dispositif
👅 Voie d'administration	transdermique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	17/09/2007
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/98/066

Référencement/classement

Code CIS

63093669

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)

30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium polyamide avec fermeture de sécurité enfant

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	19/10/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
libelle	La Commission de la transparence considère que EXELON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
Code dossier	CT-10649
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	05/12/2007
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Les spécialités EXELON en dispositif transdermique à 4,6mg/24h et à 9,5 mg/24h, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres formes pharmaceutiques disponibles de cette spécialité (gélules et solution buvable) . elles représentent un complément de gamme.
Code dossier	CT-5099
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	dispositif
Substance	18 mg de RIVASTIGMINE BASE dans un dispositif Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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