EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/11/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/07/425 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 60892792 |
| Code CIP13 | 3400927349010 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 24/05/2023
au 24/05/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400930210369
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Date : 02/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 15,69 €
dont 14,67 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400927349010
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 08/11/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15 %
Date : 08/11/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 15,69 €
dont 14,67 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | VILDAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
780 mg de METFORMINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
1000,0 mg de METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
50,0 mg de VILDAGLIPTINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/07/2021 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2. |
| Code dossier HAS | CT-19187 |
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▸ 21/07/2021 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-19187 |
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▸ 02/12/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 02/12/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18795 |
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▸ 23/07/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/07/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces nouvelles présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-13747 |
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▸ 29/10/2014 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 29/10/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, en association à un sulfamide. |
| Code dossier HAS | CT-13728 |
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▸ 29/10/2014 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 29/10/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en l’absence d’étude clinique avec l’association fixe, la Commission de la transparence considère que EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie en association à l’insuline. |
| Code dossier HAS | CT-12729 |
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▸ 29/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 29/04/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de vildagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément. |
| Code dossier HAS | CT-5439 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/07/2021 Faible — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19187 |
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▸ 21/07/2021 Faible — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Faible uniquement dans les indications : o en bithérapie en association avec la metformine, o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline. |
| Code dossier HAS | CT-19187 |
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▸ 21/07/2021 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : o en monothérapie, o en bithérapie en association avec l’insuline. |
| Code dossier HAS | CT-19187 |
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▸ 02/12/2020 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 02/12/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EUCREAS est important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. |
| Code dossier HAS | CT-18795 |
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▸ 02/12/2020 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 02/12/2020 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EUCREAS est modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. |
| Code dossier HAS | CT-18795 |
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▸ 20/05/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/05/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. |
| Code dossier HAS | CT-13725 |
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▸ 20/05/2015 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/05/2015 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. |
| Code dossier HAS | CT-13725 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
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ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
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