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EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 14/11/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes BDPM | Acidose lactique et metformine : un risque évitable - du 2023-05-24 au 2026-05-24 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 14/11/2007 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/07/425 |
Référencement/classement
| Code CIS | 60892792 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400930210369
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/08/2021 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 15 %
Prix : 16,75 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,77 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400927349010
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 08/11/2021 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 15 %
Prix : 16,75 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,77 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 21/07/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| libelle | GALVUS (vildagliptine) napporte pas damélioration du service médical rendu. |
| Code dossier | CT-19187 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 21/07/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| libelle | EUCREAS (vildagliptine/metformine) napporte pas damélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2. |
| Code dossier | CT-19187 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 02/12/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-18795 |
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| Date de l'avis : | 23/07/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces nouvelles présentations napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-13747 |
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| Date de l'avis : | 29/10/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | EUCREAS/ICANDRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, en association à un sulfamide. |
| Code dossier | CT-13728 |
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| Date de l'avis : | 29/10/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | En labsence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en labsence détude clinique avec lassociation fixe, la Commission de la transparence considère que EUCREAS/ICANDRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie en association à linsuline. |
| Code dossier | CT-12729 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 29/04/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | La spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de vildagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément. |
| Code dossier | CT-5439 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 780 mg de METFORMINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
| Substance | 1000,0 mg de METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif |
| Substance | 50,0 mg de VILDAGLIPTINE dans un comprimé
Principe actif |
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