COSENTYX 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | COSENTYX 75 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/07/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/14/980 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 67688059 |
| Code CIP13 | 3400930236765 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
CIP13 : 3400930236765
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/07/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 25/07/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 246,22 €
dont 245,20 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
75 mg de SÉCUKINUMAB dans une seringe préremplie de 0,5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 09/11/2022 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 09/11/2022 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité en termes de délai de survenue d’une rechute, (critère de jugement principal cliniquement pertinent) de la poursuite de traitement par sécukinumab versus la mise sous placebo, en association ou non au méthotrexate, chez des enfants et adolescents à partir de 6 ans atteints d’AJI liés à l’enthésite active ou d’AJI psoriasique active, en échec aux csDMARD et répondeurs AJI ACR30 à l’issue de la phase de traitement non comparative, • des données de tolérance à la semaine 104 qui, bien que portant sur un faible nombre de patients, ont été similaires à celles connues chez l’adulte, • et du besoin médical non couvert chez l’enfant de 6 à 11 ans après échec des csDMARD, la Commission de la transparence considère que COSENTYX (sécukinumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de l’arthrite juvénile psoriasique active chez les patients âgés de 6 à 11 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel. |
| Code dossier HAS | CT-19917 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 09/11/2022 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 09/11/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’arthrite juvénile active liée à l’enthésite chez les patients âgés de 6 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel. COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’arthrite juvénile psoriasique active chez l’adolescent de 12 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel. |
| Code dossier HAS | CT-19917 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/11/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/11/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19535 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 09/11/2022 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 09/11/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans l’arthrite juvénile liée à l’enthésite ainsi que dans l’arthrite juvénile psoriasique. |
| Code dossier HAS | CT-19917 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/11/2021 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/11/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX 75 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Code dossier HAS | CT-19535 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/11/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/11/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-19535 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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