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COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/11/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/11/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/980

Référencement/classement

Code CIS 63934499

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 stylo prérempli en verre de 2 ml - CIP13 : 3400930216378
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/08/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 948,23 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 949,25 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte défini par : un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
    - Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux antérieurs a échoué.
    - Spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas d'échec du traitement habituel.
    - Spondyloarthrite axiale non radiographique active ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/07/21 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/02/2024
Valeur ASMR V
Motif Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
libelle Compte tenu :
• de la démonstration d’une supériorité par rapport au placebo,
• de l’absence de démonstration de la supériorité par rapport à l’adalimumab,
• de l’absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,

la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.
Code dossier CT-20317
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 14/02/2024
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle En l’absence :
• de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
• et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF,

la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
Code dossier CT-20316
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/10/2023
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l’hidradénite suppurée modérée à sévère active de l’adulte.
Code dossier CT-20310
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/07/2022
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).
Code dossier CT-19532
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 300 mg de SÉCUKINUMAB dans un stylo prérempli
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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