COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/11/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/14/980 |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Code CIS | 63934499 |
| Code CIP13 | 3400930216378 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 stylo prérempli en verre de 2 ml
CIP13 : 3400930216378
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte défini par : un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
- Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux antérieurs a échoué.
- Spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas d'échec du traitement habituel.
- Spondyloarthrite axiale non radiographique active ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/07/21
Date : 03/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte défini par : un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
- Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux antérieurs a échoué.
- Spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas d'échec du traitement habituel.
- Spondyloarthrite axiale non radiographique active ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/07/21
Prix de vente : 949,25 €
dont 948,23 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
300 mg de SÉCUKINUMAB dans un stylo prérempli
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 14/02/2024 Pas d'amélioration (V) — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/02/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| Libellé | Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité par rapport au placebo, • de l’absence de démonstration de la supériorité par rapport à l’adalimumab, • de l’absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2. |
| Code dossier HAS | CT-20317 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 14/02/2024 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 14/02/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | En l’absence : • de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, • et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF, la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. |
| Code dossier HAS | CT-20316 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/10/2023 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 04/10/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l’hidradénite suppurée modérée à sévère active de l’adulte. |
| Code dossier HAS | CT-20310 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/07/2022 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab). |
| Code dossier HAS | CT-19532 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 14/02/2024 Important — Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/02/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20317 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 14/02/2024 Modr — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 14/02/2024 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20316 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/10/2023 Faible — Extension d'indication
| Date de l'avis | 04/10/2023 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20310 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/03/2023 Important — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
| Date de l'avis | 15/03/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20112 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/07/2022 Important — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 11/07/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19532 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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