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COSENTYX 150 mg, poudre pour solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant COSENTYX 150 mg, poudre pour solution injectable, médicament
fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 15/01/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | COSENTYX 150 mg, poudre pour solution injectable |
| 🏭 Fabricant | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I |
| Informations importantes BDPM | Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 15/01/2015 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/14/980 |
Référencement/classement
| Code CIS | 62420687 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400930010594
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 22/07/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 11/07/2022 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| libelle | ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab). |
| Code dossier | CT-19532 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 150 mg de SÉCUKINUMAB dans un flacon
Principe actif |
