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AIMOVIG 70 mg, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant AIMOVIG 70 mg, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/07/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	AIMOVIG 70 mg, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	26/07/2018
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/18/1293

Référencement/classement

Code CIS

64453981

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 stylo prérempli en verre de 1 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	30/03/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
libelle	AIMOVIG (erenumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
Code dossier	CT-19444
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	27/02/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte tenu : de la supériorité de lerenumab 70 et 140 mg démontrée par rapport au placebo dans la migraine épisodique avec une quantité deffet modeste sur la variation du nombre de jours de migraine par mois (-1,04 à -1,85 jours selon la dose chez des patients présentant 8 jours de migraine par mois à linclusion), de la supériorité de lerenumab 70 et 140 mg démontrée par rapport au placebo dans la migraine chronique avec une quantité deffet modeste sur la variation du nombre de jours de migraine par mois (-2,45 à -2,46 jours selon la dose chez des patients présentant 18 jours de migraine par mois à linclusion), de la supériorité de lerenumab 140 mg démontrée par rapport au placebo dans la migraine épisodique, chez les patients en échec à 2 à 4 traitements prophylactiques (30,3 % de répondeurs versus 13,7 % (OR = 2,73, IC95% [1,43 . 5,19]) avec une supériorité également observée dans le sous-groupe stratifié de patients ayant 8 à 14 jours de migraine par mois : 31 % versus 15,1 % (OR = 2,52, IC95% [1,19 . 5,33]), des données de tolérance disponibles à court terme avec notamment une incertitude sur la tolérance cardiaque observée dans les phases en ouvert des études (jusquà 1 an de recul pour 52 % des patients exposés) chez des patients initialement exempts de maladie cardiovasculaire sévère, la Commission considère quAIMOVIG napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
Code dossier	CT-17223
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	70 mg de ÉRÉNUMAB dans un stylo prérempli Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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