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XALUPRINE 20 mg/ml, suspension orale

Cette fiche contient les informations concernant XALUPRINE 20 mg/ml, suspension orale, médicament fabriqué par NOVA LABORATORIES IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/03/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XALUPRINE 20 mg/ml, suspension orale
🏭 Fabricant NOVA LABORATORIES IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique suspension
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63798857
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63798857

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/03/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/727

Référencement/classement

Code CIS 63798857
Code ATC L01BB02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE LA PURINE
Libelle ATC5 MERCAPTOPURINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec 1 adaptateur(s) pour flacon avec 2 seringue(s) pour administration orale - CIP13 : 3400922457406
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/2015 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 245,74 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 246,76 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/01/2014
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle La formulation en suspension buvable de la mercaptopurine (XALUPRINE), médicament dont l’AMM remonte à des décennies et jusque-là disponible uniquement sous forme comprimé permet une utilisation spécialement adaptée à la population pédiatrique. De ce fait, la Commission considère que XALUPRINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la mercaptopurine en comprimé dans la population pédiatrique.
Code dossier CT-12963
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/01/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Chez l’adulte et l’adolescent, XALUPRINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la mercaptopurine en comprimé (ASMR V, inexistante).
Code dossier CT-12963
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 20 mg de MERCAPTOPURINE MONOHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BB02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.